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抗C型肝炎病毒新藥 伏拉瑞韋(Furaprevir)

全球感染C型肝炎的病人預估有1.7億人,共有6種基因型。全球約有四分之一的C肝病患在大中華區,中國潛在C肝患者約1,000萬人,篩檢率低、就診率低,每年新增C肝感染人數多,用藥市場需求龐大。


過去C型肝炎的標準療法以注射長效干擾素及口服抗病毒藥物雷巴威林(Ribavirin)為主,最為人詬病之處在於長期注射干擾素所帶來的強烈副作用;而現有抗病毒口服藥物的價格又十分高昂,新藥加入市場,更能提供合理且可負擔的價格。


伏拉瑞韋(Furaprevir) 是太景自主研發的C肝病毒蛋白酶抑制劑,太景研究人員透過藥物設計及活性篩選,共合成約1,500 個化合物,才從中選出。伏拉瑞韋已完成美國IND下的台灣二期臨床試驗,證實對病毒基因1b之C肝病患,可將干擾素加雷巴威林併用的傳統C肝療程從24周至48周縮短為12周,成功提高療效SVR12至90%以上。


太景2016年10月宣布與大陸宜昌東陽光長江藥業合資共同開發C肝全口服新藥,目標要提供一個多基因型、高療效、免干擾素、低副作用、療程短、藥價可負擔且廣爲使用的純口服新療法。太景的伏拉瑞韋(NS3/4A蛋白酶抑制劑)結合東陽光藥的依米他韋(NS5A抑制劑)的直接抗病毒雞尾酒式二聯療法,中國二期臨床試驗已收案並治療完成,目標於2019年開展三期臨床試驗。



產品之市場定位與競爭優勢

提供多基因型、高療效、免干擾素、低副作用、療程短、藥價可負擔的純口服新療法

具備每日口服一次,無須干擾素之合併療法潛力

對1~6基因型都有效

伏拉瑞韋(Furaprevir)與依米他韋(Yimitasvir)兩藥併用之抗病毒活性增加

伏拉瑞韋與依米他韋兩藥聯用,不僅強化抗病毒療效,更可有效抑制病毒產生突變,大大降低治療失敗風險


伏拉瑞韋藉由直接作用在C型肝炎病毒的NS3/4A蛋白酶,以阻斷病毒多蛋白裂解成各活性蛋白,進而抑制病毒基因的複製。RNA病毒複製途徑如圖。